Prezes AOTMiT 29 sierpnia br. wydał pozytywną rekomendację ws. objęcia refundacją leczenia enzalutamidem pacjentów chorych na raka prostaty niestosujących dotychczas chemioterapii. Z takiej decyzji Agencji zadowolone są organizacje pacjenckie. Czekają teraz na ostateczne postanowienie resortu zdrowia.
Jak przypomina gazetalekarska.pl, pod koniec lipca br. Europejska Agencja Leków zaleciła ograniczenia w stosowaniu jednego z trzech leków dla pacjentów z zaawansowanym nowotworem prostaty – Xofigo (dichlorek radu Ra223), gdyż z przeprowadzonych badań wynikało, że może on zwiększać ryzyko złamania kości a w połączeniu z octanem abirateronu, może zwiększać także ryzyko zgonu. Decyzja EMA spowodowała zatem ograniczenie możliwości leczenia pacjentów w ramach programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)”.
8 sierpnia przedstawiciele Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti” wysłali pismo do ministra zdrowia z żądaniem szybkiej reakcji na zaistniałą sytuację. Liczyli na uwzględnienie treści komunikatu EMA i włączenie enzalutamidu do leczenia przed chemioterapią. Jak wyjaśnia Bogusław Olawski, przewodniczący Sekcji Prostaty Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti”, lek Xtandi (enzalutamid) to jeden z trzech preparatów z programu lekowego, który nie ma zarzutów dotyczących bezpieczeństwa stosowania i akurat ten nie jest refundowany w leczeniu przed chemioterapią.
Stowarzyszenie odpowiedzi od resortu nie otrzymało jednak szansą na refundację terapii okazała się decyzja prezesa AOTMiT wydana 29 sierpnia. Prezes Agencji zarekomendował objęcie refundacją leczenia enzalutamidem pacjentów niestosujących dotychczas chemioterapii, pod warunkiem obniżenia kosztów terapii oraz włączenia wnioskowanej technologii do istniejącego programu lekowego.
Źródło: www.rynekaptek.pl