Prezes AOTMiT rekomenduje objęcie refundacją produktu leczniczego Xtandi, w ramach programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami ICD -10 C-61)„.
Zadaniem Prezesa Agencji finansowanie z pieniędzy publicznych ocenianej technologii medycznej ma uzasadnienie. Powołał się przy tym na stanowisko Rady Przejrzystości, dostępne dowody naukowe i wyniki analiz farmakoekonomicznych. Wytyczne kliniczne i rekomendacje refundacyjne oraz opinie eksperckie również zostały wzięte pod uwagę.
Proponowana kategoria dostępności refundacyjnej brzmi: lek dostępny w ramach programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami ICD -10 C-61)”, z poziomem odpłatności przez pacjenta: bezpłatnie, w ramach nowej grupy limitowej.
Podmiot odpowiedzialny zaproponował instrument dzielenia ryzyka.
Prezes Agencji przygotował rekomendację na podstawie zlecenia Ministra Zdrowia z dnia 4.01.2017 r. (znak pisma: PLA 4600.433.2016.7.MB).