Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt drugiej w tym roku listy leków refundowanych. Znalazło się na niej 16 nowych terapii, a także szereg decyzji dotyczących kontynuacji refundacji dotychczasowych leków. W projekcie pojawiły się również zmiany istotne dla pacjentów z rakiem gruczołu krokowego.
Kwietniowa lista refundacyjna obejmuje 243 decyzje w sprawie kontynuacji refundacji oraz 16 nowych terapii: 14 onkologicznych i 2 nieonkologiczne. Jak poinformowało Ministerstwo Zdrowia, 6 z nowych terapii jest ukierunkowanych na choroby rzadkie, 15 będzie dostępnych w ramach programów lekowych, a jedna w refundacji aptecznej.
– Nowym trendem od stycznia br. jest obejmowanie w większym stopniu refundacją pierwszych odpowiedników leków oryginalnych. W tym obwieszczeniu wprowadziliśmy pięć nowych substancji o istotnym znaczeniu populacyjnym – zaznaczyła wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Jak podkreśla resort zdrowia, równie istotne jak wprowadzanie nowych terapii jest utrzymanie refundacji dla leków już stosowanych przez pacjentów.
– W tym projekcie aż 243 decyzje dotyczą kontynuacji terapii już objętych refundacją. Przedłużenie finansowania nie jest automatyczne – każda terapia wymaga ponownej oceny – podkreśliła wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Wśród nowych terapii znajdą się m.in. leczenie raka wątroby, płuca, piersi i żołądka, a także innowacyjne terapie stosowane w leczeniu białaczki i chłoniaka. Ministerstwo zapowiada również nowe możliwości leczenia dla pacjentów z chorobami rzadkimi i chorobą nerek, a także tańsze odpowiedniki drogich leków stosowanych np. w cukrzycy, chorobach serca czy astmie.
Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Mateusz Oczkowski przedstawił również najważniejsze zmiany proponowane w nowelizacji ustawy refundacyjnej, które – jak wskazuje resort – mają zwiększyć bezpieczeństwo lekowe Polski.
W projekcie listy refundacyjnej znalazły się również modyfikacje dotyczące leczenia raka gruczołu krokowego, w tym zmiana zapisów w programie lekowym B.56. Na wniosek Konsultanta Krajowego zmieniono jedno z kryteriów kwalifikacji do leczenia dla pacjentów z wrażliwym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych apalutamidem albo enzalutamidem albo darolutamidem w skojarzeniu z docetakselem.
Dotychczasowe kryterium kwalifikacji brzmiało: „niestosowanie wcześniejszego leczenia octanem abirateronu”. W projekcie listy refundacyjnej zapis zmieniono na: „niestosowanie wcześniejszego leczenia octanem abirateronu w chorobie przerzutowej”.
Zmiana doprecyzowuje, że przeciwwskazaniem do zastosowania tych terapii jest jedynie wcześniejsze leczenie abirateronem w stadium choroby przerzutowej. Oznacza to, że pacjenci, którzy otrzymywali ten lek na wcześniejszym etapie choroby (np. przed pojawieniem się przerzutów), nie będą automatycznie wykluczani z programu lekowego.
Projekt przewiduje również zmianę zapisów w załącznikach do chemioterapii (C.87.a oraz C.87.b), dotyczących stosowania octanu abirateronu.
Dotychczas obowiązywał zapis: „Octan abirateronu może być zastosowany u danego pacjenta na podstawie załączników C.87.a. albo C.87.b. tylko w jednym z wymienionych wskazań. Octan abirateronu nie może być zastosowany u danego pacjenta leczonego wcześniej innym nowoczesnym lekiem hormonalnym (apalutamid, enzalutamid, darolutamid)”.
Po zmianie pozostanie jedynie drugi z tych warunków: „Octan abirateronu nie może być zastosowany u danego pacjenta leczonego wcześniej innym nowoczesnym lekiem hormonalnym (apalutamid, enzalutamid, darolutamid)”. Usunięcie pierwszej części zapisu oznacza większą elastyczność w stosowaniu octanu abirateronu w różnych wskazaniach refundacyjnych. W praktyce lekarz będzie mógł zastosować lek w odpowiednim wskazaniu klinicznym, o ile pacjent nie był wcześniej leczony innym nowoczesnym lekiem hormonalnym z tej grupy.
Źródło: Ministerstwo Zdrowia