Od 1 lipca 2026 r. obowiązuje nowa lista leków refundowanych, która przynosi zmiany m.in. w leczeniu raka gruczołu krokowego. Wcześniej, podczas konferencji prasowej zorganizowanej 11 czerwca, resort zdrowia przedstawił również trzecią listę leków o ugruntowanej skuteczności terapeutycznej. Znalazł się na niej m.in. mirabegron – długo wyczekiwany przez pacjentów lek stosowany w II linii leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB).
Jedną ze zmian na lipcowej liście refundacyjnej jest rozszerzenie możliwości stosowania darolutamidu w leczeniu pacjentów z wrażliwym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mHSPC).
Dotychczas refundacja darolutamidu była możliwa wyłącznie u pacjentów otrzymujących jednocześnie chemioterapię docetakselem oraz terapię deprywacji androgenów (ADT). Od 1 lipca leczenie będzie dostępne również dla chorych, którzy zakończyli terapię docetakselem lub u których lekarz zdecydował o odstąpieniu od jej stosowania.
W praktyce oznacza to, że nowoczesna hormonoterapia będzie mogła zostać zastosowana także u pacjentów, którzy ze względu na wiek, choroby współistniejące lub ogólny stan zdrowia nie kwalifikują się do chemioterapii albo nie mogą jej kontynuować. Dla wielu chorych jest to szansa na dostęp do skutecznego leczenia bez konieczności przechodzenia przez bardziej obciążającą terapię.
Warto podkreślić, że nie jest to całkowicie nowa refundacja. Sam darolutamid był już dostępny w programie lekowym, jednak zakres jego stosowania został rozszerzony na kolejną grupę pacjentów.
Podczas konferencji prasowej poświęconej nowej liście refundacyjnej Ministerstwo Zdrowia zaprezentowało również trzecią listę leków o ugruntowanej skuteczności terapeutycznej. Obejmuje ona preparaty stosowane m.in. w endokrynologii, diabetologii, ginekologii, reumatologii oraz urologii.
Szczególną uwagę zwrócono na mirabegron – lek stosowany w II linii leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB). Od wielu lat o zapewnienie refundowanego dostępu do tej terapii apelują zarówno pacjenci, jak i organizacje pacjenckie, w tym Stowarzyszenie „UroConti”.
Mirabegron został uwzględniony na liście leków o ugruntowanej skuteczności terapeutycznej we wskazaniu obejmującym II linię farmakologicznego leczenia naglącego parcia na mocz, częstomoczu oraz nietrzymania moczu związanego z parciami naglącymi u dorosłych pacjentów wcześniej leczonych lekami antymuskarynowymi.
Na obecnym etapie mirabegron nadal nie jest objęty refundacją. Umieszczenie go na liście leków o ugruntowanej skuteczności terapeutycznej otwiera jednak producentom możliwość skorzystania z uproszczonej ścieżki refundacyjnej.
Oznacza to, że firmy zainteresowane objęciem leku refundacją nie muszą przechodzić pełnej procedury oceny technologii medycznych (HTA), a postępowanie może przebiegać szybciej niż w standardowym trybie. Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że rozwiązanie to ma zachęcić producentów do składania wniosków refundacyjnych i przyspieszyć dostęp pacjentów do potrzebnych terapii.
Dla pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego jest to pierwsza od wielu lat informacja dająca realną nadzieję na poprawę dostępu do refundowanego leczenia II linii OAB.