Od 1 stycznia 2026 roku zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych. Projekt, zaprezentowany 15 grudnia przez Ministerstwo Zdrowia, obejmuje 24 nowe cząsteczko-wskazania. Wydano również 585 decyzji w sprawie kontynuacji refundacji.
Jak podkreśla Ministerstwo Zdrowia, nowa lista to element długofalowej strategii zwiększania dostępności do terapii innowacyjnych. Nowa lista to kolejny krok w systematycznym zwiększaniu dostępności do nowoczesnych terapii dla polskich pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem onkologii i chorób rzadkich – zaznaczyła wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Jedną z kluczowych decyzji w ramach nowej listy leków refundowanych było przedłużenie refundacji produktu leczniczego Padcev (enfortumab wedotyny), stosowanego w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym. Przedłużenie decyzji refundacyjnej oznacza zachowanie ciągłości leczenia dla chorych.
– Kontynuacja refundacji nie jest procesem technicznym – to wydanie nowej decyzji, wiążące się z zabezpieczeniem kosztów na 2-3 lata, w zależności od rodzaju leku. Robimy to tak, aby ocenić efektywność kosztową i skuteczność terapii, tak aby środki były wykorzystywane rozsądnie, a pacjenci mieli dostęp do nowych terapii – powiedziała wiceminister.
Pojawiła się również nowa refundowana terapia w leczeniu zespołu bolesnego pęcherza. Od 1 stycznia dla pacjentów będzie dostępny lek Elmiron (wielosiarczan sodowy pentozanu). Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że lek ten jest wskazany w leczeniu zespołu bolesnego pęcherza moczowego charakteryzującego się występowaniem glomerulacji albo wrzodów Hunnera u osób dorosłych z bólem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, nagłym parciem na mocz i częstym oddawaniem moczu.
Nowa lista refundacyjna obejmie łącznie 24 nowe cząsteczko-wskazania, w tym 9 terapii onkologicznych, 15 nieonkologicznych oraz 8 dedykowanych chorobom rzadkim. Większość z nich będzie dostępna w ramach programów lekowych, a część w refundacji aptecznej. Jedna terapia uzyskała status TLI. Refundacją objętych zostało także 10 pierwszych odpowiedników leków oryginalnych.
– Aby zwiększyć dostępność tańszych leków dla pacjentów i jednocześnie zapewnić możliwość korzystania z innowacyjnych terapii, staraliśmy się znaleźć balans między wprowadzaniem leków innowacyjnych a generycznych. Wszystkie odpowiedniki mają taką samą skuteczność i biorównoważność jak leki oryginalne – zaznaczyła wiceminister Kacperczyk.
Mateusz Oczkowski, wicedyrektor departamentu polityki lekowej i farmacji w ministerstwie zdrowia, zwrócił uwagę na wydatki ponoszone na bezpłatne leki, które przysługują osobom 65+, dzieciom do 18 roku życia, a także kobietom w ciąży i połogu. – W ciągu ostatnich lat wyraźnie wzrosły koszty refundacji aptecznej. Szczególnie w ostatnich dwóch latach – z 11 mld zł do prawie 15 mld zł. To efekt darmowego wykazu grup upoważnionych: seniorzy „65+” – dla tej grupy wydawanych jest 95% wszystkich leków z całej listy refundacyjnej, dla dzieci do 18. roku życia (70% leków) oraz dla kobiet w ciąży i połogu (20% leków). Udział leków darmowych w ciągu dwóch lat wzrósł dwukrotnie z 30% do 60% – mówił Mateusz Oczkowski.
Źródło: Ministerstwo Zdrowia